检测项目:
开门作业对箱内温度分布及变化影响测试,*端外部环境条件下的保温测试,温度自动监测系统测点终端测试,箱体内温度分布特性测试与分析,运输*长时限测试,温度,开门作业对箱内温度分布变化及影响测试,开门报警,温度分布特性,温度检测系统测点终端准确度,蓄冷剂配备使用条件,运输*长时限,高温或者低温等*端外部环境条件下的保温效果,开箱作业对箱内温度分布及变化的影响,温度分布特性测试,温度自动监测系统测点终端或温度记录位置确认,蓄冷剂配备使用的条件测试,运输*长时限验证,高温或低温等*端外部环境条件下的保温效果,箱内温度分布特性测试与分析,蓄冷剂配备使用的条件,温度自动监测系统测点终端或温度记录仪放置位置,开箱作业对箱内温度分布及变化影响,温度分布测试,温度自动监测系统测点终端或温度记录仪放置位置确认,冷藏箱或保温箱的性能确认,温度监测系统的性能确认,温控仓库的性能确认,温控车辆的性能确认,温度分布
检测标准:
1、YY/T 0086-2007 药品冷藏箱
2、GB 50072-2021 冷库设计标准
3、GB/T 20154-2014 低温保存箱
4、GB 50072-2010 冷库设计规范
5、GB 50243-2016 附录D 通风与空调工程施工质量验收规范
6、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
7、GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 5
8、GB/T 34399-20175.1.4 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20175.1.4
9、GB/T 34399-20175.1.3 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20175.1.3
10、GBT 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 GBT34399-2017
11、GB/T 34399-20175.1.2 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20175.1.2
12、YY/T 0086-2020 医用冷藏箱
13、GB/T 34399-20175.1.1 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20175.1.1
14、GB/T34399-2017 医疗产品冷链物流温度设施设备验证性能确认技术规范 5.1.4、5.2.4、5.3.1.7
15、GB/T 34399-20175.1.5 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20175.1.5
16、GB 50274-2010 制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范
17、GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 GB/T 34399-2017