医用电子体温计检测

检测项目：

低温和超温提示功能,低电压提示功能,外观及结构,显示范围,*大允许误差,测量完成提示功能,重复性,正常工作条件,部分参数,医用电气设备和医用电气系统的分类,医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护,医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性,医用电气设备标识、标记和文件,医用电气设备测试的通用要求,医用电气设备电气危险的防护,医用电气设备的结构,医疗电气系统,危险情况和故障状态,可编程医用系统,实验室性能要求,对不希望和过量辐射危险的防护,对超温和其他安全方面危险的防护,探头、探头延长线和探头盖,控制器和仪表的准确性和危险输出的防护,电磁兼容性-要求和测试,通用要求,全项目,外观与结构试验,抗拉强度试验,提示功能,*大允许误差试验,材料试验,测量时间试验,消耗电流试验,温度显示范围与分辨力试验,耐腐蚀性能试验,自动关机试验,记忆功能试验,酸碱度试验,重复性试验,防水功能试验,部分项目,外观与结构,技术说明书,测量时间,温度显示,环境试验,自动关机功能,记忆功能,分辨力,抗拉强度,温度显示范围,防水功能,全部项目,体温计产品技术说明书试验,提示功能试验,测试条件,温度显示与测量试验,自动关机功能试验,贮存,低温和超温体温功能,全部参数,安全要求,消耗电流,酸碱度,与患者接触的探测器,使用说明书,包装,材料,标志,生物学评价,耐腐蚀性能,与被测对象接触的探测器的试验,安全要求试验,要求,标志、使用说明书、包装、运输、贮存,低温贮存试验,分辨率,振动试验,湿热贮存试验,碰撞试验,运输试验,额定工作低温试验,额定工作湿热试验,额定工作高温试验,高温贮存试验,提示与功能试验,探头，探头延长线和探头盖,测试方法,试验方法,生物学评价（刺激或皮内反应）,生物学评价（致敏）,生物学评价（细胞毒性）

检测标准：

1、ISO80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017;+A1:2018 医用电气设备 第2-56部分： 人体体温测量用体温计的基本安全和必要性能的特殊要求 条款201.101

2、GB/T21416-2008 医用电子体温计

3、ASTM E1112:2000, reapproved 2011 间歇式测量电子体温计 标准 条款5

4、ISO 80601-2-56:2017 医疗电气设备 第2-56部分：人体体温测量用体温计的基本安全性和主要性能的详细要求 201.6

5、GB/T 21416:2008 医用电子体温计 5.9

6、GB/T 21416-2008 医用电子体温计 4.4.2

7、EN12470-3:2000+A1:2009 医用体温计 第3 部分：小型电子体温计(非预测式和预测式)性能要求

8、GB/T 21416-2008/XG1-2008 医用电子体温计(含修改单）

9、YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 4.3

10、GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 5.4.1

11、GB/T 21416-2008及其第1号修改单 医用电子体温计 4.4.2