检测项目:
开门对温度分布影响测试,断电对温度分布影响测试,温度自动监测系统测点终端的准确度确认,温控系统测点终端位置测试,温控系统运行参数及使用状况测试,*端环境下保障能力,温度范围、偏差、波动度、均匀度,监测终端安装位置,开门报警,断电报警,温度偏差,温度均匀度,温度检测系统测点终端准确度,温度波动度,开门保温能力,断电保温能力,温控设施运行状况,自动监测系统终端准确度,温度自动监测系统测点终端的准确度测试,温控设备运行参数及使用状况测试,开门作业对库房内温度分布及药品储存的影响测试,确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势,车厢存储空间温度分布测试,设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势,温控设施运行参数及使用状况测试,系统在冬季、夏季*端温度条件下的运行情况,温度监测系统配置的温度监测点位置,车辆存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认(温度分布测试),测试系统在冬季、夏季*端环境温度条件下的运行情况,温度监测系统配置的测点终端安装位置确认,开门作业车厢温度分布测试,温度监测系统配置的温度检测点位置确认,温控设施运行参数及使用测试,设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化测试,车厢内温度分布测试,高温或低温等*端外部环境条件保温效果测试,开门作业对车厢内温度分布的影响,故障或断电状况下保温性能,*端温度条件下的运行情况,温度分布测试,温度监测系统配置的测点安装位置确认,温度自动监测系统测点终端准确度测试,温控设施设备运行参数及使用状况测试,车厢存储空间温度的偏差、均匀度和波动度,温度自动监测系统终端准确度,冬季、夏季*端环境下温度条件下的温度保障能力,温控设施运行及使用状况,温度监测系统配置的温度检测点位置,开门作业对车厢内温度分布影响,确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势,*端环境下温度保障能力检测,温度系统终端准确度测试,准确度,运行参数及使用状况,监测点位置,开门作业对温度分布的影响,断电状况下保温性能及变化趋势,温控仓库的性能确认,温控车辆的性能确认,温度监测系统的性能确认
检测标准:
1、GB/T34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 4.1.3、4.2.8、4.3.1~4.3.11
2、GB/T 34399-20174.1.7 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20174.1.7
3、GB/T 34399-20174.1.6 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20174.1.6
4、GB/T 34399-20174.1.3 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20174.1.3
5、GB/T 34399-20174.1.2 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20174.1.2
6、GB/T 34399-20174.1.5 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20174.1.5
7、GB/T 34399-20174.1.4 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20174.1.4
8、GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 GB/T 34399-2017
9、GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 3.1.6、3.2.5、3.3.4
10、GBT 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 GBT34399-2017
11、GB/T 34399-20174.1.1 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T34399-20174.1.1