汇总:ISO质量管理体系内部审核清单.doc

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1、质量管理体系审核清单编号：ZJ-CX.08.02-02 编号：ZJ-001-2009 审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评估4.2.1 概述 组织是否有文化质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是纸质的还是电子的？质量管理体系文件是否涵盖了标准的适用过程并符合其要求？是否识别和描述了进程间交互？ 1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准要求？ 2、有多少文件与正在审查的部门相关？ 3、组织结构图、质量方针等是否保存完好？ 4、质量管理体系文件的内容是否符合ISO9001的要求？ 5、是否有相关文件的访问权限？ 6、文档是否易于访问？ 4.2.2 质量手册覆盖质量手册

2、封面完整吗？如果有针对ISO9001标准的剪裁，剪裁细节是否合理？质量人工控制？ 1、质量手册是否包括管理体系的范围？ 2、质量手册是否包含任何剪裁的细节和理由？ 3、质量手册是否参考或包含程序文档？ 4、质量手册是否包括对管理体系过程之间相互作用的描述？ 5、质量手册和程序是否协调和可操作？ 6、手册的发布和修改是否符合文件控制要求？ 4.2.3 为文件控制制定的文件控制程序是否满足外部文件的文件准备、批准、发布、存储、修订、审核等要求 外部文件控制 作废文件管理1、文件控制 节目内容是否完整、可操作？程序是否规定了文件的准备、批准、发布、归档、检索、修订和审查？ 2、审查部门？受控文件清单

3、?，随机抽查4-6份，检查其审批、标识、版本和控制，检查文件字迹是否清晰。 3、检查文件更改和过期文件的处理。 4、文件修改后是否重新批准？ 5、如果有作废文件，随机抽查3-4份，检查是否对作废文件的进度进行了标记和管理，防止误用6、检查？文件签发和回收记录？检查出具文件是否符合要求 Require? 7、现场观察档案的保存是否符合要求？ 4.2.4 记录控制 是否有管理记录进度的程序。记录的数量、填写和保留期限。 1、程序是否规定了记录的识别、归档、保存、审查、处置等管理内容？ 2、查看记录列表？，随机检查3-4质量管理体系文件策划方案，检查记录标识是否正确？是否正确，字迹是否清晰？记录是否完​​整可靠？记录已签署以确保完整性。 4、现场检查记录保存

4、情况，是否便于检索和订购。 5、检查记录是否按要求处理。 5.1 管理层承诺 *高管理层可以提供哪些证据来证明其对建立和改进管理体系的承诺？ 1、*高管理层是否制定和批准书面质量方针和目标，并采取措施让员工正确理解和实施？ 2、您是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式向各级员工传达了相关方、客户、法律法规的要求？ 3、员工是否充分理解这些要求的重要性并确保他们在工作中得到满足？ 4、任何进度管理评审以确保质量管理体系的适用性、有效性和充分性5.2 以客户为中心 组织如何实现以客户为中心？ 1、组织如何把握客户对产品质量的要求？ 2、组织如何将客户需求转化为工作需求

5、并实施它以实现客户满意度？ 5.3 质量方针、质量方针制定、质量方针、质量方针、质量方针的沟通与管理。质量方针是否得到执行1、检查文件化的质量方针，检查其质量方针是否得到*高管理者的批准？ 2、问部门负责人对质量方针和内涵是否清楚？ 3、询问部门负责人如何在部门沟通，并核对相应的证据； 4、请员工看是否了解质量方针？ 5、检查质量目标统计以查看政策是否正在实施？ 6、如果质量方针修改了，审查修改的依据是什么？ 5.4.1 组织是否制定了质量目标，是否有实现目标的证据1、向部门负责人询问部门质量目标。 2、检查质量目标的制定是否符合要求，质量目标是否可衡量，目标内容是否符合方针要求

6、，目标的内容是否包括产品要求和满足产品要求所需的内容，是否分解成相关的职能和层次，是否得到领导的批准。 3、检查质量目标实现的证据5.5.1 权力和权限是否明确规定了组织的组织结构、职责和权限1、检查质量部门和员工的职责和权限2、询问部门负责人是否知道自己的职责和权限； 3、询问一些员工是否知道自己的岗位职责和权限，以及如何努力履行职责。 5.5.2管理代表的职责和权限1、管理代表是否负责制度的建立、实施和维护？ 2、质量管理体系的运行情况是否向*高管理层报告？ 5.5.三个部门的沟通以及沟通的方式、内容、效果1、问问部门负责人是否了解信息沟通的职责和方法

7、有效使用。 2、请当地员工了解部门沟通的效果。 5.6 管理评审 管理评审的输入是否足够？管理评审实施是否充分？管理评审的输出是否完整并记录在案？管理评审的后续管理 查看全套管理评审材料，并检查以下内容：1、管理评审是否按规定时间进行？ 2、高层管理人员是否亲自进行管理评审？ 3、管理评审的输入是否符合要求； . 4、管理评审的输出是否完整并记录在案？ 5、有没有形成审核记录等文件？ 6、“管理评审报告中对管理体系的适宜性、充分性和有效性是否有结论？7、是否存在不符合项，是否有纠正要求？8、@ >管理评审中的任何内容 是否跟踪和验证了纠正措施的进度？6.1资源提供组织如何确定和提供所需的资源？提供的资源是否满足系统要求

8、@>需要吗？ 1、组织是否定义了提供资源的方法？ 2、质量相关人员的培训进展如何？ 3、如何进行人员补充？如何实施设施设备更新？ 4、是否有足够的资源，有多少人员，计量仪器，设备？ 6.2 人力资源部门是否已确定影响质量的各类人员的能力要求。培训计划是否得到有效实施？是否评估了培训效果的进展？培训记录1、要求部门负责人获取工作能力要求文件？ 2、检查相关培训资料：培训计划、培训记录、评估培训效果的相关证据，检查是否符合要求； 3、随机抽查3-4人，通过询问、观察、查阅记录等方式，检查其是否具备任职资格。 6.3基础架构组织如何确定、提供和维护所需的基础架构？提供的基础设施是否满足要求？ 1、问负责人，

9、并核对设施设备台账；2、通过现场审核，结合产品工艺，评价所提供设施是否满足生产要求。 3、检查设备完整性评估、检查和维修的客观证据； 4、现场观察，检查维修记录，检查设施设备的维修技术状况。 6.4工作环境工作环境是否合适？如何管理工作环境？ 1、询问负责人，索取环境因素识别与控制相关文件； 2、检查按控制计划实施的控制记录，现场观察控制效果； 3、检查生产现场管理及安全文明生产相关规定，并现场观察执行情况。 7产品实现7.1 产品实现计划是否决定了产品实现过程？然后指定验证和确认活动以及验收标准？是否规定了必要的记录？是否为特定产品、项目或合同制定了质量计划？是否对应

10、 验证和确认活动以及验收标准 那么？ 1、对质量手册中质量体系覆盖的过程进行审核，现场审核时进一步确认其实际情况？ 2、检查相关文件，结合现场审核检查验证确认活动和验收标准。那么，是否指定了必要的记录？实施的效果是什么3、对于特定的产品、项目或合同，这些特定的产品、项目或合同与现有产品不同。是否制定了质量计划并且是否完整？ 7.2 与客户相关的流程7.2.1 识别客户需求 如何确定客户需求？客户是否需要记录它们？强制性标准和法律法规是否正在逐步控制？ 1、向部门负责人询问识别客户需求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果形式、执行证据等。 2、从合同订单中抽查了解部门客户对合同等特定产品需求的识别结果

11、草稿、公开的服务承诺和其他证据。 3、索取部门提供的产品相关法律法规和强制性标准清单，以确定文本的有效性。 4、审核结果应能表明该部门已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了客户的要求。并提供客户要求的识别和确认的客观证据。 7.2.2 产品需求评审 产品需求评审结果及后续跟进措施进度是否有记录？产品要求变更后质量管理体系文件策划方案，相关文件是否及时变更，相关人员是否知晓变更情况？ 1、抽查4-6条产品需求评审记录，查看评审是否按规定要求进行，并查看后续跟进措施的记录，了解产品需求评审的效果。 2、在承诺向客户供应产品（例如投标、合同或订单）之前，是否审查了产品要求？ 3、询问是否有产品需求

12、如遇变更，产品需求变更时，是否按照相关规定进行审核，并通知相关部门和人员？ 7.2.3 客户沟通 检查与客户的沟通 组织在提供产品之前、期间和之后如何与客户沟通？是否规定了沟通方式，是否成立了专门机构，人员和资源是否合适。进展是否有效？如何向客户提供产品信息？如何处理客户查询、订单和客户投诉？是否建立用户档案，是否向相关部门传递信息和客户服务需求规划？策划是否包括阶段划分、评审、验证和确认活动，以及完成设计和开发活动的人员的职责和权限？策划的输出是否形成产品设计和开发计划？不同的设计组，不同的部门

是接口

13、 正确定义？产品设计开发计划是否及时修订？ 1、询问负责人设计组和开发组之间的接口是如何定义的，检查沟通的有效性。 2、检查设计开发计划，检查设计开发是否按照设计开发计划进行，如果没有，是否已经修改。 7.3.2 设计开发输入 设计开发输入是否有文档 检查设计开发输入是否完整1、检查电机或平面磨削的内容是否“设计任务”书》完整，是否包含法律、法规、合同等的要求，与法律、法规、合同等文件是否存在矛盾和含糊之处，矛盾和含糊之处是否已经解决，2、@ >检查 设计开发输入是否通过审核？内容是否合适，相关部门是否参与审核？7.3.3设计开发输出1、设计开发输出的文件有哪些2、设计和开发输出文本

14、文件是否进行了发布前的审批3、设计开发输出是否符合输入的要求1、检查文件目录中指定的输入产品性能指标是否符合相关法律法规，检验、检测、监控程序是否齐全，设计手册中是否有安全、操作、维护等特性的描述。 2、去质检部门了解设计开发输出规定的检验验收规程是否完整合理，是否可以作为验证确认的依据。 3、去采购部看看设计开发部是否提供了设计产品的采购材料或部件清单，清单与图纸是否一致。 4、发布前检查3-4套设计开发输出文件的审核记录。 7.3.4设计开发评审设计开发评审记录1、查看设计开发评审记录总目录，查看各阶段评审是否有进展； 2、检查是否有每个阶段没有设计评审计划； 3、查看是否有参与评审的专家和部门名单，评审内容是否恰当；4、查看下一阶段设计中评审结论是否已落实，样本在样品设计中发现问题是否在*终设计中得到解决； 7.3.5 设计开发验证 设计开发验证实施了吗？验证活动确保输出是满的

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