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测评:计量、校准、验证、验证、校准

时间:2022-08-30 17:07:23 点击次数:0
 

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前阵子的会议上,领导说了几句迷惑的话,讲的是中间体和中间产品。因此,在深入看GMP的时候,我挑了几个可以归类为计量的词:计量,校准,verification,verification,calibration。

你能分辨出这些名词之间的区别吗?到现在校准,还不是很清楚,T_T

说说我的理解吧~~~

ph计校准三点校准步骤_百度时间校准_校准

计量、校准、验证:这三个词在JJF1001-1998《通用计量术语和定义》中有*定义。

4.2 计量计量学:获得准确可靠的单位统计值的活动一、。 8.11 校准校准:在规定条件下,为了确定测量仪器或测量系统所指示的量,或物理测量仪器或参考所表示的量,呈现关系的一组操作量级之间。注:1.校准结果不仅可以给出测得的示值,还可以确定示值的修正值。 2. 校准其他计量属性,例如影响量的影响,也可以确定。 3. 校准结果可能记录在校准证书或校准报告中。 9.12(测量仪器的)验证(测量仪器的)确定和确认计量仪器符合法定要求的程序,包括检查、标记和/或签发验证证书.

对于“检查”一词,“检查”没有纯粹单独的定义,而是前面的限定词:计量Utensil。在GMP条款中,检测只出现在微生物学的范畴,如生物检测、检测细菌等。用关键词搜索《药品GMP指南》多本时,检测也与计量相关联电器。 (生物测试和测试细菌除外)。所以这个词的使用范围比较窄,只针对计量家电,只针对国家要求进行测试。是强制检查吗?

在 GMP 子句中,计量 和 校准 都出现了,尤其是 校准,或者一个单独的部分:“Section 5 of Chapter 5 Equipment校准”。范围校准的比验证要大得多。在《药品GMP指南》中校准,也有单独的章节讨论“校准”,无论是生产工程还是实验室设施设备,< @校准这个词适用,是规范词。《药品GMP指南:厂房设施和设备》中的“厂房”部分,2.6 校准;12. 3 《药品GMP指南:质量控制实验室和材料管理》的实验校准和实验室分析仪器的维护。

关于检查检查,在一些法定的 ISO 或指南中似乎没有特别的解释和定义。在百度百科的“校准”词条( )中,有一段文字特指验证、校准和验证三者。我没有具体做这个,看了一遍我也不是很明白。

校准,我个人理解,在药学领域,可以算是滴定剂的专业名词。对于滴定剂的校准,我在其他地方没有看到太多使用这个术语。但是我真的不知道,“校准”的全称是什么?

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