生物学评价如何办理?生物学评价检测项目及标准有哪些?百检检测可为您提供材料等相关检测服务。
生物学评价标准:
GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.2-2011医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求
GB/T16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择
GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T16886.6-2015医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T16886.9-2017医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T16886.13-2017医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T16886.14-2003医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T16886.15-2003医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T16886.16-2013医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T16886.17-2005医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T16886.18-2011医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T16886.19-2011医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T16886.20-2015医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测流程步骤
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
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