生理记录仪计量校准 生理记录仪检测报告

生理记录仪计量校准 生理记录仪检测报告

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检测周期：3-5个工作日

报告类型： 电子报告、纸质报告(中文报告、英文报告、中英文报告)

报告资质： CMA；CNAS

服务地区： 全国，实验室就近分配

检测用途： 电商平台入驻；商超卖场入驻；产品质量改进；产品认证；出口通关检验等

样品要求： 样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定

检测费用： 在线咨询 400-1017153

生理记录仪检测范围：

医疗有源产品：多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪，生理记录仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等

生理记录仪检测

医疗无源产品相关：表面接触器械：电*、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器、接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜、用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等外部

接入器械：输血、输液器、延长器、转移器、腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉、血管内导管、临时性起搏电*、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等

植入器械：矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹、起搏器电*、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等

生理记录仪检测检测项目：

物理性能——酸值、硬度、表面密度、透光率、雾度、黄变指数、白度、溶胀比、含水量等

机械性能——拉伸性能、冲击性能、撕裂性能、压缩性能、粘合强度、耐磨性、低温性、回弹性等

老化性能——热老化、臭氧老化、紫外老化、盐雾试验、 氙灯老化、碳弧灯老化、卤素灯老化等

热学性能——热变形温度、热分解温度、维卡软化点、高低温冲击、玻璃转化温度、熔融温度等

耐液体性能——耐润滑油、耐汽、 耐机油、耐酸、耐碱、 耐有机溶剂、耐水等

燃烧性能——垂直燃烧、酒精喷灯燃烧、巷烟密度、燃烧速率、有效燃烧热值、总烟释放量等

适用性能——耐液压、脉冲试验、导电性能、水密性、气密性等

生理记录仪检测测试项目：

常规安全测试——温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。

电磁兼容测试——电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。

产品特殊标准的测试——例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护，神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。

生物相容性——体外细胞毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、致敏试验基因突变试验、皮肤刺激试验、血栓形成试验、皮内刺激试验、凝血试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、血小板粘附试验、补体激活试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、肌肉植入试验、溶血试验、热源试验、染色体畸变试验、骨植入试验、骨髓微核试验、材料特征分析、皮下植入试验、内毒素物理、化学性能检测、生物安全评价等。

生理记录仪检测部分检测标准：

GB/T 16886.3-2019 生理记录仪生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及生理记录仪灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及生理记录仪灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

GB/T 19973.2-2018 生理记录仪的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

GB/T 16886.9-2017 生理记录仪生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式生理记录仪 第2部分：心脏起搏器

GB/T 19633.2-2015 终灭菌生理记录仪包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

GB/T 19973.1-2015 生理记录仪的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

生理记录仪计量校准检测报告办理流程：

*步：联系检测机构

第二步：发起质检申请

第三步：寄送样品

第四步：出具报告

百检网平台服务质量承诺

行为公正: 自觉遵守公正性声明。

方法科学: 遵循科学求实原则，严格按照规定的方法从事校准工作。

结果: 证书规范严谨、数据可靠。

工作: 根据实际情况和客户需求，不断改进业务流程，确保校准工作在承诺的时间内完成。

收费合理: 校准费用不高于国家及省、市物价部门批准的收费标准，不高于同行平均水平。

客户满意: 主动了解客户需要, 提供服务, 及时受理和处置客户的投诉，提供快捷、方便的后续服务.

百检网专业的第三方生理记录仪检测机构，有各种仪器计量校准检测需求及详情免费咨询机构在线顾问：400-101-7153，

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