检测项目:
开箱保温能力,*端环境下保障能力,温度范围,自动监测系统终端位置,蓄冷剂配备条件,运输*长时限,箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势,高温或低温等*端外部环境条件下的保温效果评估,温度自动监测系统测点终端或温度记录仪放置位置,开箱作业对箱内温度分布及变化的影响,温度自动监测设备放置位置确认测试,箱内温度分布特性的测试,蓄冷剂配备使用的条件测试,运输*长时限测试,高温或低温等*端外部环境条件保温效果测试,温度准确度确认,运输*长时限验证,温度分布测试,温度波动度、均匀度,蓄冷剂配备使用条件测试,测点终端位置,开箱作业对温度的影响
检测标准:
1、GB/T34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 5.1.4、5.2.4、5.3.1
2、GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 GB/T 34399-2017
3、GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 GB/T34399-2017